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天津溶出仪-天津溶出仪价格-天津市瑞斯德
天津市海益达仪器设备有限公司
- 经营模式：生产加工
- 地址：天津市西青区红彤路3号
- 主营：药检仪器
- 产品详情
- 联系方式
- 产品品牌：瑞斯德
- 供货总量：不限
- 价格说明：议定
- 包装说明：不限
- 物流说明：货运及物流
- 交货说明：按订单
- 有效期至：长期有效
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天津溶出仪-天津溶出仪价格-天津市瑞斯德：
脱气仪,真空脱气仪,智能真空脱气仪篮法或桨法中搅拌装置的转动产生了流体的动力学特性，并终改变了介质与制剂的液-固界面状态。转轴的转动状态是影响篮法或桨法溶出特性的根本因素。转速的准确与稳定是溶出仪基本的性能要求。《中国药典》2020年版规定转速应该在规定转速的±4％范围内，与协调后的国际要求是一致的。《中国药典》要求，除另有规定外，溶出介质须经脱气处理，其原因是在任何给定的压力及温度下，总有一部分气体溶于液体中，在溶出度试验过程中，这种气体的存在可能会影响结果的重现性。
将规定体积的溶解介质（不含溶解空气）放入设备的容器中。组装设备并将溶出介质加热至 36.5° 至 37.5°。除非另有说明，否则将一个剂量单位放入设备中，注意从剂量单位的表面排除气泡。使用装置 1 时，在旋转桨叶之前让或沉到容器底部。可以使用合适的装置（例如玻璃螺旋线）在容器底部保持水平，或否则会浮动。使用装置 2 时，在每次测试开始时将或放入干燥的篮子中。旋转前将篮子降低到位。
立即以各论中规定的转速运行设备。在规定的时间间隔内，或在规定的每个时间，从溶出介质表面和旋转刀片或篮子顶部之间的中间区域取出样品，距离容器壁不小于 10 mm。除单次取样外，添加体积等于抽取样品体积的溶出介质。通过膜过滤器迅速过滤样品溶液平均孔径不大于 1.0 微米的圆盘。丢弃初的几毫升滤液。按照个别专着中的指示进行分析。重复整个操作五次。当两个或多个或被指示一起放置在设备中时，进行六次重复测试。
溶出仪机械验证的要点：
1、水平度和垂直度
溶出仪水平度：在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出0.5°。
篮（桨）轴垂直度：紧贴轴测量垂直度，再沿轴旋转90°测量，每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。
溶出杯垂直度：沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
2、溶出杯与轴的同轴度
通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。
3、轴与篮的摆动度
轴摆动应在篮（桨叶）上方约20mm处测量，篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。
篮摆动应在篮下缘处测量，篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。
